2024ASH口头报告 ----匹米替尼治疗慢性移植物抗宿主病的初步II期研究结果在第66届美国血液学会年会上发布
时间:2024-12-11  
     

2024 年12月8日,北大人民医院血液科主任医师莫晓冬教授在第66届美国血液学会年会(ASH年会)上以口头报告形式发布了和誉医药自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼 (ABSK021)治疗既往一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGvHD)患者的II期研究数据。在大部分患者暂时处于治疗早期,尚未完成6个月关键治疗期的情况下,其中20毫克剂量组的总体 ORR 已达 64% ,本次ASH大会于 2024 年 12 月 7 日至 10 日在美国加利福尼亚州的圣地亚哥举行。

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北大人民医院血液科主任医师莫晓冬教授报告现场

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北大人民医院血液科主任医师莫晓冬教授报告现场

截止2024年11月22日,接受匹米替尼 20 毫克 QD 治疗的患者初步观察到64% 的 ORR, 所有受累的器官均观察到持续的缓解,包括消化道、口腔、眼睛、肝脏,以关节和筋膜,食管,皮肤和肺。

许多 cGvHD 患者可能会出现肺部症状,例如气短和肺功能减弱,最终被诊断为cGvHD引起的闭塞性细支气管炎综合征(BOS),这是cGvHD治疗的主要难题一,急需新的治疗突破。在口头报告中,研究人员强调了具体的肺部缓解情况。至数据截止时,共有6名受试者获得肺部改善,其中一名受试者的肺功能检查FEV1(第一秒用力呼气量)增加了 11%,另外1名受试者在治疗后FEV1恢复到 75% 以上,恢复至正常水平。其余4名受试者的 NIH 肺功能评分有所改善,气短症状明显好转。证明了匹米替尼治疗BOS的临床疗效。

截止2024年11月22日,大多数入组患者尚未完成 6 个月的治疗周期以确定研究的主要终点,这表明随着匹米替尼治疗时间的延长,这些患者将会有更好的疗效体现。研究结果表明,匹米替尼在接受多种既往治疗的cGvHD患者中,表现出显著的临床疗效和良好的耐受性,在炎症主导和纤维化主导的器官中都观察到快速和持久的反应,并伴随患者报告的器官特异性症状好转。同时,匹米替尼安全性良好,大多数不良事件为1级且可逆。基于最新的临床表现,匹米替尼可能为治疗cGvHD提供一种有前景的全新治疗选择。

关于匹米替尼 (ABSK021)

匹米替尼(ABSK021)是由和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。匹米替尼已被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。目前,匹米替尼也在被评估用于治疗慢性移植物抗宿主病患者的治疗。

关于和誉

和誉医药(香港联交所代码:02256)成立于2016年,是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来,和誉医药已经建立了丰富的创新产品管线,涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。










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